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医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营第三类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于（）平方米。

A.100

B.150

C.200

D.300

答案：A

解析：根据相关医疗器械经营质量管理规范要求，经营第三类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于100平方米。这是为了保证医疗器械有足够的储存空间，避免因空间不足导致器械损坏、混淆等质量问题。

2.医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.1，3

B