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医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.具有医疗器械相关专业大专以上学历

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历

C.具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

D.具有医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

答案：C

解析：《规范》第七条规定，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称。

2.医疗器械库房的温湿度监测记录应当至少保存（）

A.1年

B.2