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医疗器械经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。从事第三类医疗器械经营的企业，经营场所使用面积不得少于（）平方米，库房使用面积不得少于（）平方米。

A.100；60

B.80；30

C.60；20

D.120；80

答案：A

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。

2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记