医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

一、单选题(每题2分,共40分)

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。其中,从事第三类医疗器械经营的企业,经营场所使用面积应当不小于()平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

答案:B

解析:根据《医疗器械经营质量管理规范》,从事第三类医疗器械经营的企业,经营场所使用面积应当不小于30平方米。

2.企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

A.1,3

B.2,5

C.3,7

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