2026阿斯利康合规内审必考题及标准正确答案.doc

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2026阿斯利康合规内审必考题及标准正确答案

一、单项选择题,(总共10题,每题2分)

1.根据《药品管理法》,药品生产企业应当建立并执行的质量管理体系是?

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

2.阿斯利康内部合规审计中,对临床试验数据真实性的核查主要依据以下哪项标准?

A.ICH-GCP

B.ISO9001

C.FDA21CFRPart11

D.WHO-TRS

3.以下哪项不属于阿斯利康合规内审中“利益冲突”的常见类型?

A.员工兼职

B.亲属在供应商单位任职

C.接受客户小额礼品

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