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医疗器械经营管理制度培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.所在地县级

B.所在地设区的市级

C.所在地省级

D.国家药品监督管理局

答案：B。根据相关法规，从事第三类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请医疗器械经营许可。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）学历或者职称。

A.医学相关专业大专以上

B.医疗器械相关专业中专以上

C.