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医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）。

A.相关专业学历或者职称

B.医学专业学历

C.药学专业学历

D.医疗器械专业学历

答案：A

解析：依据《医疗器械经营质量管理规范》，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称，以确保其具备履行质量管理职责的专业能力。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否需要具有（）