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医疗器械培训考试试题和答案解析

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械?

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.心脏起搏器

D.血压计

答案:C

解析:医疗器械根据风险程度分为三类,第一类风险程度低,实行产品备案管理,如医用脱脂棉、血压计、体温计等;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,心脏起搏器属于第三类医疗器械,所以答案选C。

2.医疗器械的注册证有效期为()年。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:B

解析:医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满

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