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医疗器械上岗培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的定义是（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持，需国家重点监管的医疗器械

答案：C

2.医疗机构使用无菌医疗器械前，必须检查的关键信息不包括（）

A.灭菌标识（如化学指示卡变色情况）

B.包装完整性（有无破损、潮湿）

C.医疗器械注册证编号

D.生产企业销售人员联系方式

答案：D