分子生物标志物分析-核苷酸测序-验证的下一代序列(VNG)标准立项发展报告.docxVIP

*

分子生物标志物分析-核苷酸测序-验证的下一代序列标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MolecularBiomarkerAnalysis—NucleotideSequencing—VerifiedNextGenerationSequences(VNGS)

摘要

随着精准医学、分子诊断和生物技术产业的快速发展，基于高通量测序的分子生物标志物分析技术在临床诊断、药物研发、法医学及食品安全等领域得到广泛应用。然而，测序数据的准确性、可重复性和可比性一直是制约其标准化应用的核心难题。本报告围绕国际标准化组织（ISO）最新发布的标准ISO25184:2026《分子生物标志物分析-核苷酸测序-验证的下一代序列》，系统阐述了该标准的立项背景、技术框架与核心内容。标准引入了“验证的下一代序列（VNGS）”概念，为核苷酸测序数据的生成、处理、验证及报告提供了全链条的技术规范，填补了国际分子生物标志物分析领域在数据质量保障方面的标准空白。本报告分析了标准的关键技术指标，如序列质量阈值、验证流程、数据存储格式等，并深入介绍了主要参与单位——国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC276）的构成与职能。研究结论表明，该标准的发布将有效提升全球测序数据的互认水平，降低技术壁垒，为行业发展提供一