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gsp认证标准试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.药品经营企业质量负责人应当具有药学职称，并具有（）年以上药品经营质量管理工作的经验。

答案：3

2.药品采购时，应当审核供货单位的资质、药品的批准证明文件等相关证明文件，并建立采购记录。采购记录应当包括（）、供货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购货日期等。

答案：药品名称

3.药品验收时，应当对药品的（）、外观、包装、标签、说明书以及批准证明文件进行逐项检查，并做好记录。

答案：品名

4.药品储存应当实行色标管理，其中待验药品库（区）的色标为（）。

答案：黄色

5.计算机系统应当能够对药品经营各环节进行有效控制，确保药品经营数据的（）和可追溯性。

答案：真实、准确

6.经营特殊药品（如麻醉药品、精神药品）的企业，应当配备（）人员，并建立专门的管理制度。

答案：专职

7.药品出库时，应当进行复核，检查药品的（）、批号、有效期、生产厂商等，并做好出库记录。

答案：品名

8.对于不合格药品，应当建立不合格药品台账，并按照规定进行（）处理。

答案：销毁或退货

9.药品养护人员应当对库存药品进行定期质量检查，并做好养护记录。对于近效期药品，应当（）。

答案：按批号集中存放，并通知采购或销售部门

10.药品经营企业应当建立药品追溯系统，实现药品来源可查