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编制说明采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试.pdf

编制说明采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试.pdf

    推荐性国家标准《采用机器人技术的骨科手术导航设备

    要求及试验方法》征求意见稿编制说明

    一、工作简况

    （一）任务来源

    本推荐性国家标准项目由国家药品监督管理局提出并归口，项目计划

    T-464，国家药品监督管理局负责组织该标准的起草工作。国家药品监督管理局由中

    国食品药品检定研究院具体牵头完成，由国家药品监督管理局医用机器人标准化技

    术归口单位专家组负责标准审定。

    （二）制定背景

    本标准由行业标准YY/T1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求

    及试验方法》转化

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