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药品管理知识应知应会知识竞赛考试试题

一、单项选择题（共30题，每题1.5分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业管理制度的说法，错误的是：

A.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产

B.药品生产企业应当对药品生产质量管理和销售过程进行严格控制

C.药品出厂前，生产企业必须进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂

D.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以委托其他企业加工部分原料药

【答案】D

【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。药品出厂前必须进行质量检验，不符合标准的不得出厂。关于委托生产，法律有严格限制，通常情况下，原料药不得委托生产（除特殊规定外），且须经国务院药品监督管理部门批准而非省级。因此D选项说法错误。

2.下列哪种情形属于假药：

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

【答案】C

【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；