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不良反应上报率判断试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.医疗机构不良反应上报率应不低于（）

A.80%B.90%C.95%D.100%

2.药品不良反应新的、严重报告上报时限是（）

A.15日B.7日C.3日D.立即

3.以下哪种情况不需要上报不良反应（）

A.严重不良反应B.新的不良反应C.已知轻微不良反应D.群体不良反应

4.以下哪个部门负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作（）

A.国家卫生健康委B.国家药监局C.省级药监局D.市级药监局

5.不良反应报告表中，患者的姓名应填写（）

A.昵称B.真实姓名C.化名D.可不填

6.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品新出现的不良反应

C.严重的不良反应D.罕见的不良反应

7.医疗机构发现群体不良反应后应在（）小时内报告所在地的省级药监局和卫生健康委。

A.1B.2C.3D.4

8.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者

9.以下哪项不属于严重药品不良反应（）

A.导致死亡B.致癌、致畸C.导致住院时间延长D.轻微皮疹

10.不良反应报告电子系统中必填项是（）

A.联系人电话B.患者职业C.用药起止时间D.家族病史

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品不良反应报告的内容包括（）

A.患者基本信息B.药品信息C.不良反应表现D.关联性评