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医疗器械技术许可合同

甲方（许可方）：____________________

统一社会信用代码：____________________

地址：____________________

乙方（被许可方）：____________________

统一社会信用代码：____________________

地址：____________________

鉴于

1.甲方系合法持有【XX型号一次性使用无菌注射器】（以下简称“许可产品”）核心技术的主体，已取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（证号：______），且该技术未侵犯任何第三方知识产权；

2.乙方系具备医疗器械生产/经营资质的主体，已取得《医疗器械生产许可证》（证号：______）及相关GMP认证，拟使用甲方技术生产、销售许可产品；

3.双方基于平等自愿、诚实信用原则，就医疗器械技术许可事宜达成如下协议。

第一条定义

1.1许可技术：指甲方拥有的许可产品全套技术，包括但不限于：

-产品设计图纸（含结构、外观、材料参数）；

-生产工艺文件（含注塑、组装、灭菌流程及参数）；

-质量控制体系文件（含检验标准、抽样方案、追溯体系要求）；

-注册相关技术资料（含临床评价资料、性能测试报告）；

-设备操作手册、工装夹具设计图。

1.2许可范围：指乙方在中国大陆地区（不含港澳台），仅用于许可产品的生产、销售，不得用于研