临床研究协调部2025年工作总结及2025年工作计划.docxVIP

一、2025年工作总结

2025年，临床研究协调部（以下简称“协调部”）在机构的统一领导下，紧密围绕年度工作目标，以保障临床试验质量、提升研究效率、维护受试者权益为核心，积极应对各类挑战，稳步推进各项工作，取得了阶段性成效。

（一）临床试验项目管理与推进

本年度，协调部按计划启动新立项临床试验项目若干项，涵盖多个治疗领域。在项目启动阶段，我们加强了与申办方、研究者的前期沟通与协调，确保伦理审查、合同签署、物资到位等关键环节的顺畅衔接，有效缩短了项目启动周期。

在项目执行过程中，我们重点关注受试者入组进度与质量。通过优化筛选流程、加强与研究团队及潜在受试者的沟通，多个重点项目均按计划完成或超额完成年度入组目标。对于入组困难的项目，及时组织分析原因，与研究者共同制定应对策略，保障了研究的顺利推进。同时，我们严格按照方案要求，协助研究者完成受试者的随访、数据收集与记录工作，确保了数据的及时性与准确性。

（二）受试者权益与安全保障

受试者的权益与安全是临床试验的首要考量。协调部始终将此放在工作首位，严格执行知情同意流程，确保每位受试者在充分理解研究内容的基础上自愿参与。我们加强了对研究人员知情同意技巧的培训与指导，提升了沟通效果。

建立了常态化的受试者随访与沟通机制，及时了解受试者在研究过程中的身体与心理状况，协助解决其遇到的问题，提升了受试者的依从性与满意度。对于发生的不良事件，我们协