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药品经营许可法律告知承诺书

尊敬的申请人：

为深入贯彻落实“放管服”改革精神，优化营商环境，简化行政审批流程，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规规定，本行政机关实施药品经营许可（含零售、批发等适用情形）告知承诺制。现就相关法律法规、标准规范及监管要求告知如下，请你（单位）认真阅读并作出承诺。

一、行政机关告知内容

（一）许可依据及法定条件

本行政许可事项的设立依据主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》以及《药品经营质量管理规范》（简称GSP）等。申请药品经营许可证，应当具备以下基本法定条件：

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.具有保证药品经营质量的规章制度。

（二）经营场所与设施设备要求

药品经营企业必须拥有与其经营规模和经营范围相适应的硬件设施，这是保障药品质量的基础物理条件。

1.营业场所：应整洁、明亮、卫生，药品陈列区域应与生活区域、办公区域等有效隔离。经营处方药的，必须配备符合要求的专用调剂区域。

2.仓储设施：药品储存作业区、辅助作业区、办公区和生活区应当分开。仓库应配备温湿度自动监测系统，能对库房温湿度进行