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《医院设备招标应急预案》

一、总则

1.编制目的

为规范医院设备招标过程中突发事件的应急处置工作，保障招标活动安全有序进行，减少因设备故障、舆情危机或安全事故造成的损失，确保医疗设备采购质量与进度。本预案适用于医院本部及下属分院设备招标过程中发生的设备故障、供应商违约、安全事故、舆情危机等突发事件应急处置。

2.编制依据

《中华人民共和国招标投标法》（2017年修订）

《医院设备采购管理办法》（国家卫健委令第30号）

《医疗设备临床使用管理办法》（国家卫健委令第48号）

《医疗设备招标采购工作规范》（国家卫健委医政医管发〔2020〕15号）

《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）

《突发公共卫生事件应急条例》（国务院令第376号）

《医疗机构管理条例》（1994年颁布）

《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第605号）

《医疗设备临床试验质量管理规范》（国家药监局2021年第3号公告）

《医疗设备不良事件监测和报告管理办法》（国家药监局2020年第12号公告）

3.适用范围

本预案适用于医院本部及下属分院（含三甲医院2家、二甲医院3家）在设备招标过程中发生的以下突发事件：

招标现场设备突发故障（涉及CT、MRI等大型医疗设备）

供应商资质造假或围标串标

招标文件泄露或商业秘密被窃取

招标过程发生火灾、触电等安全事故

突发公共卫生事件导致招标中断

供应商或医院员工因招标