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食品医药安全法规与标准手册

第一章总则

第一节法律法规体系概述

我国食品医药安全法律体系以《中华人民共和国食品安全法》为基石，构建了“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的法治框架，确立了食品生产经营者必须依法取得许可、建立食品安全管理体系的强制性义务。根据《食品安全法》第二十一条规定，食品生产经营者必须建立健全食品安全管理制度，制定食品安全风险管控方案，并配备专职或兼职食品安全管理人员，确保企业具备持续合规的能力，这是企业日常运营的第一道防线。《中华人民共和国药品管理法》作为医药领域的根本大法，强调药品全生命周期管理，要求药品上市许可持有人（MAH）对药品的研制、生产、经营、