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药品经营企业质量管理规范（标准版）

第1章总则

1.1适用范围

1.2职责分工

1.3术语和定义

1.4管理原则

第2章质量管理体系

2.1管理体系结构

2.2质量目标与指标

2.3质量管理组织与职责

2.4质量文件管理

第3章采购管理

3.1供应商管理

3.2采购合同管理

3.3采购记录与追溯

3.4采购质量控制

第4章储存与运输管理

4.1储存条件与环境要求

4.2储存记录与温控管理

4.3运输过程控制

4.4运输记录与追溯

第5章药品销售管理

5.1销售记录与凭证管理

5.2销售过程控制

5.3销售人员管理

5.4销售记录追溯

第6章药品养护与检验

6.1药品养护管理

6.2检验管理

6.3检验记录与报告

6.4检验结果应用

第7章售后服务与投诉处理

7.1售后服务管理

7.2投诉处理流程

7.3顾客反馈与改进

7.4服务记录与追溯

第8章附则

8.1适用范围

8.2解释权

8.3实施日期

第1章总则

1.1适用范围

本标准适用于药品经营企业，包括药品批发企业、药品零售企业及药品生产企业（如药品生产企业在药品经营环节的活动）。本标准依据《中