医疗器械研发与创新手册（执行版）.docx

医疗器械研发与创新手册（执行版）

第1章研发组织架构与人员配置

1.1研发委员会运作机制

研发委员会由CEO、CTO、首席科学家及核心研发总监组成，每季度召开一次战略级评审会议，旨在审议年度研发路线图、重大技术突破方向及资源调配策略，确保研发方向与公司整体战略高度对齐。会议需严格遵循“议题前置、数据支撑、决策闭环”原则，所有提案必须附带详实的技术可行性分析报告、竞品对比数据及市场准入法规预评估，杜绝仅凭经验拍脑袋决策。

委员会下设四个专项工作组：技术攻关组负责解决卡脖子难题，项目管理组负责进度把控，合规审计组负责法规符合性审查，以及资源协调组负责跨部门协作，各工作组需定期向委员