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药品储存养护告知书

为了确保药品在流通过程中的质量安全，保障人民群众的用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，特制定本药品储存养护告知书。本告知书旨在明确药品在储存与养护过程中的核心标准、操作规范及管理要求，所有相关人员必须严格遵守并执行。

第一章药品储存的基础环境与原则

药品是一种特殊的商品，其质量受环境因素影响极大。储存环境的优劣直接关系到药品的疗效和安全性。因此，构建并维持一个符合药品理化特性要求的储存环境是药品管理的首要任务。

1.1储存区域的整体布局要求

药品储存作业区必须与办公区、生活区严格分开，以防止交叉污染和人为差错。库区内应配备必要的照明、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。地面应平整、清洁、无缝隙，墙壁和顶棚应光洁、平整，易落尘处应有结构密封措施，防止积尘和滋生霉菌。储存区域应划分清晰，设有明显的色标管理区域：合格药品区为绿色，不合格药品区为红色，待验药品区及退货药品区为黄色。这种色标管理能够直观地反映药品的质量状态，有效防止发错药或混药事故的发生。

1.2温湿度控制标准与监测

温度和湿度是影响药品稳定性的最主要外部因素。不同的药品剂型对温湿度有不同的耐受范围，必须严格按照药典或说明书规定的条件进行储存。

储存条件分类

温度范围

相对湿度范围

适用药品举例

常温库

10℃～30℃

35%～75