药品库房分区色标管理规范（2025版）.docx

药品库房分区色标管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为规范药品库房分区管理与色标标识应用，确保药品在储存过程中的质量安全，防止混淆与差错，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等相关法律法规，结合本企业2025年度质量管理升级规划，制定本管理规范。

第二条本规范适用于企业内部所有药品储存作业区域，包括常温库、阴凉库、冷库、中药材库及中药饮片库等。规范涵盖了库房物理分区的划分原则、色标管理的定义、作业流程中的色标流转、标识牌的维护以及相关人员的职责要求。

第三条药品库房分区色标管理是药品质量控制的核心环节，通过直观的颜色视觉识别系统，配合现