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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【达标题】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是《药品管理法》规定，国家对药品生产企业的开办条件的要求？（）

A.具备与药品生产相适应的工艺、设备、专业人员

B.具备与药品生产相适应的资金、场地、设施

C.具备与药品生产相适应的质量管理机构和人员

D.具备与药品生产相适应的技术、设备、管理人员

答案：D

详解：根据《药品管理法》第十四条，开办药品生产企业，应当具备与药品生产相适应的技术、设备、管理人员等条件。

2.药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪项法规？（）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

答案：A

详解：药品生产企业的生产活动应遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）。

3.以下哪项是《药品管理法》规定，国家对药品经营企业的开办条件的要求？（）

A.具备与药品经营相适应的资金、场地、设施

B.具备与药品经营相适应的药品质量管理人员

C.具备与药品经营相适应的药品储存条件

D.具备与药品经营相适应的药品销售渠道

答案：B

详解：根据《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，应当具备与药品经营相适应的药品质量管理人员等条件。

4.以下哪个机构负