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2026年药厂车间考试题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.在GMP中，洁净区D级静态悬浮粒子≥0.5μm的限度为（）

A.3520000个/m3

B.352000个/m3

C.3520个/m3

D.35200个/m3

答案：A

2.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌的是（）

A.干热180℃2h

B.121℃15min

C.环氧乙烷熏蒸

D.γ-射线辐照

答案：B

3.对洁净室压差梯度要求，相邻不同级别洁净区之间应保持（）

A.≥5Pa

B.≥10Pa

C.≥12.5Pa

D.≥15Pa

答案：B

4.药品生产批记录应当保存至药品有效期后至少（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

5.高效过滤器（HEPA）的穿透率测试常用气溶胶为（）

A.NaCl

B.DOP/PAO

C.碘化钾

D.石蜡油

答案：B

6.下列哪项不是药品共线生产交叉污染的主要控制策略（）

A.阶段性生产

B.密闭系统

C.提高洁净级别

D.降低检测频次

答案：D

7.在固体制剂车间，下列操作通常设在D级区的是（）

A.内包

B.制粒

C.总混

D.外包

答案：B

8.注射用水储存温度通常控制在（）

A.60℃以上

B.8