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移动体检设备使用及收纳规范（2025版）

第一章总则

为规范医疗机构及健康体检机构中移动体检设备的使用、维护、收纳及管理流程，确保移动医疗资产的安全性与完整性，保障受检者与操作人员的身心健康，提高体检数据的准确性与设备的运行效率，特制定本规范。本规范依据国家医疗器械监督管理条例、移动医疗器械注册技术审查指导原则及医疗机构消毒技术规范（2024年修订版）等相关法规，结合2025年移动医疗设备技术发展趋势与临床应用实际需求编制。本规范旨在建立一套标准化、精细化、智能化的移动设备全生命周期管理体系，涵盖从设备出库、现场操作、数据传输、清洁消毒到回收收纳的每一个环节，以适应日益增长的移动体检服务需求，防范院感风险，延长设备使用寿命。

第二章适用范围与定义

本规范适用于各级医疗机构、第三方体检中心、社区医疗服务站及开展移动体检服务的健康管理组织。所指移动体检设备包括但不限于：便携式超声诊断仪、手持式心电图机、移动数字X光机、便携式骨密度仪、便携式肺功能仪、手持式眼底相机、移动体检一体机以及具备物联网功能的可穿戴式生命体征监测设备等。

本规范所称“使用”是指设备从待机状态激活，对受检者进行生理参数采集、诊断辅助及数据上传的全过程；“收纳”是指设备完成体检任务后，进行的物理清洁、归位整理、充电维护及入库存储的一系列操作。凡涉及上述设备操作、护理、管理及后勤保障的人员，均须严格遵守本规范。

第