临床试验伦理审查法规试题.doc

临床试验伦理审查法规试题

1.临床试验伦理审查的目的不包括以下哪一项?(5分)

A.保护受试者的权益和安全

B.确保试验的科学性

C.提高试验的效率

D.促进医学科学的发展

2.伦理审查委员会的组成人员应包括以下哪些方面?(10分)

A.医学专业人员

B.非医学专业人员

C.法律专业人员

D.以上都是

3.在临床试验中,受试者的权益保护主要体现在哪些方面?(10分)

A.知情同意

B.隐私保护

C.补偿与赔偿

D.以上都是

4.以下关于伦理审查的流程,正确的是?(10分)

A.项目负责人提交申请-伦理审查委员会受理-审查会议讨论-作出审查决定

B.伦理审查委员会受理-

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