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2025年化妆品生产与质量检验规范

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于2025年所有在中国境内依法设立的化妆品生产企业的原料采购、配方研发、生产制造、包装储运及成品出厂的全生命周期质量管理活动。对于进口化妆品，本规范同样适用，但需额外遵守海关总署关于化妆品进口检验的专项规定，确保境外原料与中国境内法规的一致性。

所有涉及化妆品直接接触皮肤的包装材料（如瓶身、盖子、软管）的生产、加工及生产过程中的清洁、消毒操作，均纳入本规范的质量检验范畴。本规范特别强调对“化妆品”与“其他化妆品”的严格区分，明确非化妆品类产品的生产行为不适用本章节关于化妆品特定质量指标的规定。在2025年实施过程中，企业必须严格界定“化妆品”的法律定义，依据《化妆品监督管理条例》，凡含有有效成分、用于人体涂擦、喷洒或喷洒后吸收的制剂，均属于本规范管辖范围。

针对2025年新增的化妆品原料，如纳米技术衍生的活性成分，本规范要求企业在生产前必须进行专项的毒理学评估与质量稳定性验证，确保其符合本规范第3节提出的检验标准。

1.2术语与基本概念

本规范中的“化妆品”特指用于人体涂擦、喷洒或喷洒后吸收的制剂，不包括化妆品原料、化妆品包装物以及化妆品生产设备本身。“有效成分”是指化妆品中起主要护肤、防护、防腐或特殊功效作用的化学或天然成分，其含量必须通过法定方法测定并满足本