2026年药品《药品管理》模拟试卷.docVIP

2026年药品《药品管理》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会药品监督管理局

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.经济效益最大化

B.药品质量可控

C.生产过程自动化

D.市场需求导向

3.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是？

A.20%-80%

B.35%-75%

C.40%-70%

D.50%-65%

4.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发现后15日内

B.发现后30日内

C.发现后60日内

D.发现后90日内

5.药品广告的审批机构是？

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.市场监督管理局

D.工商行政管理部门

6.药品召回的分类不包括？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

7.药品说明书中的【用法用量】部分应包含哪些内容？