2025年大学大四（中药学）中药新药研发实务毕业模拟测试卷.pdfVIP

2025年大学大四（中药学）中药新药研发实

务毕业模拟测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）

班级姓名

第I卷（选择题共30分）

答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中,

只有一项是符合题目要求的。

1.中药新药研发过程中，对于药材来源的把控至关重要，以下哪种药

材来源不符合规范要求？

A.从合法合规的药材种植基地采

B.自行在野外采集珍稀濒危药材

C.与有资质的供应商签订合同入药材

D.对采的药材进行严格的检验

2.中药新药药效学研究主要是评估药物的

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.质量可控性

3.在中药新药临床试验中，I期临床试验的主要目的是

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

D.评价药物在特殊人群中的安全性

4.以下关于中药新药质量标准制定的说法，错误的是

A.应涵盖药材、中间体及成品的质量控制

B.只需要控制成品的主要成分含量

C.需建立完善的鉴别、检查和含量测定方法

D.质量标准要具有科学性、合理性和可操作性

5.中药新