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2026年药事管理模拟试题及答案

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、药品研发机构，也可以是个人

B.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证

D.药品上市许可持有人委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业，麻醉药品不得委托生产

答案：A

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，不允许个人作为药品上市许可持