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中药学法律法规考试题库

一、选择题（每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须取得（）。

A.营业执照

B.药品生产许可证/药品经营许可证

C.GMP/GSP认证证书

D.产品注册证书

2.根据《药品管理法》，以下属于假药的是（）。

A.药品成分与国家药品标准规定不符的

B.药品超过有效期的

C.未标明有效期的

D.药品说明书内容与国家药品标准不符的

3.中药饮片的炮制必须遵循（）。

A.《中国药典》

B.《中药饮片炮制规范》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

4.根据《药品管理法》，药品广告必须经（）批准。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生健康部门

D.市场监督管理部门

5.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

6.根据《药品管理法》，药品召回分为（）级。

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

7.中药保护品种的保护期限是（）。

A.5年

B.7年

C.10年

D.15年

8.根据《药