《儿童药物临床试验中应用患者报告结局(PRO)技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdfVIP

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  • 2026-06-09 发布于北京
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《儿童药物临床试验中应用患者报告结局(PRO)技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

PRO

当前,儿童药物研发日益受到重视,儿童药物临床试验

中对于反映患儿真实治疗体验和生活质量变化的需求不断

增加。为了进一步落实以患者为中心的研发理念,推动我国

儿童用药研发,提高临床研究的质量和效率,我中心组织起

草了《儿童药物临床试验中应用患者报告结局(PRO)技术

指导原则(征求意见稿)》。该文件已通过部门讨论、技术委

员会审核,并初步征求了中心相关部门的意见,现形成征求

意见稿。有关情况说明如下:

一、背景和目的

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