药品不良反应监测和药物警戒培训课件.ppt

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药品不良反应监测和药物警戒

2药品不良反应监测与药物警戒药品不良反应监测和药物警戒

3第一节药品不良反应的定义和分类药品不良反应监测和药物警戒

4一、定义1.药品不良反应(Adversedrugreaction,ADR)药物在正常用法和用量时出现的非期望的有害反应。不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、用药差错。2.药品不良事件(Adversedrugevent,ADE)包括ADR、标准缺陷、质量、用药失误、药物滥用。药品不良反应监测和药物警戒

5药品、保健品批准文号格式:药品:国药准字+1位字母+8位数字国药试字+1位字母+8位数字如:国药

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