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2025年化妆品生产与质量控制规范

第20章化妆品生产与质量控制规范

20.1生产场所与环境控制

2.1.1厂房与建筑设施标准

厂房建筑需具备独立的地基与承重结构，地面必须平整、无积水、无裂缝，并铺设符合GB/T13326标准的防静电环氧地坪，其表面电阻率应控制在10^9Ω/sq至10^11Ω/sq之间，以防止静电积聚引发火灾或爆炸。厂房墙体应采用耐火材料砌筑，不得有渗水、漏水或霉变现象，门窗框需进行防虫、防雨、防潮处理，玻璃及窗框必须采用钢化玻璃，以确保建筑在极端天气下的结构安全。

厂房内部照明系统必须采用LED节能光源，照度分布需满足GB/T17200规定，工作区域照度不低于200lx，且必须配备可调节色温的照明灯具，以保护生产人员的视觉舒适度和皮肤健康。厂房内必须安装符合GB/T17200标准的温湿度自动监测与调节系统，传感器需安装于关键区域，并配备高精度温湿度记录仪，确保数据实时传输至中央控制室。所有管道、电缆及金属构件必须采用不燃材料（如阻燃PVC管或不锈钢）进行包裹或包覆处理，严禁使用易燃的橡胶、塑料或普通金属管道，从源头杜绝火灾隐患。

厂房内部应设置专用的空调通风系统，新风换气次数需达到20-30次/小时，并配备高效空气过滤装置（HEPA过滤器），过滤效率需达到99.97%以上，确保空气洁净度符