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2026GSP认证自查报告(2篇)

第一篇

为了确保企业的药品经营活动符合《药品经营质量管理规范（2026年修订）》（以下简称2026GSP）的要求，本企业于近期开展了全面的GSP认证自查工作。本次自查旨在发现企业在药品经营质量管理过程中存在的问题，及时进行整改，以保证药品质量，保障人民群众用药安全。

一、自查工作的组织与实施

1.成立自查小组

企业成立了以质量负责人为组长，各部门负责人为成员的GSP自查小组。自查小组负责制定自查计划、组织实施自查工作、汇总自查结果以及提出整改措施。

2.制定自查计划

根据2026GSP的要求，结合企业的实际情况，自查小组制定了详细的自查计划。自查计划明确了自查的范围、内容、方法和时间安排，确保自查工作有序进行。

3.实施自查工作

自查小组按照自查计划，对企业的药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节进行了全面检查。检查过程中，采用了文件审查、现场检查、人员访谈等方法，确保检查结果的真实性和准确性。

二、自查发现的问题

1.人员管理方面

（1）部分员工对2026GSP的新要求理解不够深入，缺乏相关的培训和学习。例如，在药品储存温度控制方面，部分员工对新的温度范围标准不熟悉，导致操作不规范。

（2）个别岗位人员的资质证书过期未及时更新。如一名质量管理人员的执业药师证书已过期，影响了其在质量管理工作中的有效性。

（3）人员健康管理存在漏洞。