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2025年药品储存与调配操作手册

第1章药品储存与调配操作手册

1.1药品储存环境管理

药品储存环境的核心在于维持恒定的温湿度，这是确保药品理化性质、微生物限度及生物稳定性不受破坏的根本前提。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，常温库的相对湿度应保持在45%至65%之间，绝对湿度需严格控制在8至30微克/立方米（μg/m3）的合格范围内，相对湿度过高易导致药品吸潮结块，过低则可能引起静电积聚引发火灾。针对阴凉库，其温度控制范围通常为2℃至10℃，且平均温度不得高于10℃，夏季最高温度一般不超过20℃；对于避光库，温