大连装备制造职业技术学院《药物合成反应》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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大连装备制造职业技术学院《药物合成反应》

2023-2024学年第二学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、对于制药过程中的质量风险管理，以下关于风险评估的方法，不准确的是（）

A.定性评估和定量评估相结合B.只考虑内部因素，不考虑外部因素C.基于历史数据和经验D.确定风险的可能性和严重性

2、在制药过程的清洁验证中，需要确定残留限度和检测方法。对于一种高活性的药物成分，以下哪种残留限度的确定方法更合理？（）

A.根据毒性数据计算B.基于最低日治疗剂量C.参考同类药物D.以上方法综合考虑

3、在药物制剂的质量评价中，溶出度试验是重要的项目之一。以下关于溶出度试验的目的，不准确的是？（）

A.评价制剂的生产工艺