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- 2026-06-10 发布于北京
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中药质量标准研究中的水分测定
水分测定法第一法(烘干法)适用于不含或少含挥发性成分的药品。第二法(甲苯法)适用于含挥发性成分的药品。第三法(减压干燥法)适用于含有挥发性成分的贵重药品。第四法(气相色谱法)适用于中药制剂中微量水分的测定。
测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片;直径和长度在3mm以下的可不破碎;减压干燥法需通过二号筛。供试品测定前的处理水分测定法用于测定中药固体制剂,中药材或饮片中的水分含量(%)用途
烘干法测定水分第一法本法适用于不含或少含挥发性成分的药品烘干法系指测定供试品在规定的条件下(100~105℃)经干燥后所减失水分的重量(主要为水分,也包括其他挥发性物质),根据减失的重量和取样量计算供试品的含水量(%)的方法。
供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两侧称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量和取样量,计算供试品中含水量(%)。测定法
记录与计算记录干燥时的温度,干燥剂的种类,干燥的时间,称量及恒重数据,计算和结果等。计算水分(%)=W1+W2—W3/W1×100%式中
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