生物科技研发与应用指南手册（执行版）.docx

生物科技研发与应用指南手册（执行版）

第1章研发策略与项目立项

第一节研发目标设定与可行性分析

明确研发目标需基于宏观政策导向与微观技术痛点双重维度，首先应查阅国家《生物医药产业发展规划》及行业白皮书，识别当前市场未满足的“临床需求缺口”或“技术瓶颈”，例如针对罕见病药物缺乏的有效靶点，或针对基因编辑脱靶效应低的新型递送系统，以此确立项目的战略高度与紧迫性。在设定具体目标时，必须采用“SMART原则”进行量化拆解，将模糊的愿景转化为可考核的指标，如将“提高药物半衰期”细化为“通过PEG修饰使药物在体内的半衰期延长3倍以上，且不影响免疫原性”，确保项目具有可执行性和可验