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药学法律法规考试题视频

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药的情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的GMP认证由哪个部门负责？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

3.药品经营企业必须遵循的质量管理规范是：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

4.下列哪类药品不需要特殊管理？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.普通处方药

5.根据《药品广告审查发布标准》，下列哪种药品不得发布广告？

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.保健食品

6.药品不良反应监测的责任主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

7.药品召回分为几个级别？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

8.根据《药品管理法》，药品注册申请人是指：