押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含答案详解【考试直接用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含答案详解【考试直接用】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个机构负责药品的注册审批工作？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.市场监督管理局

D.药品审评中心

答案：A

详解：国家药品监督管理局负责药品的注册审批工作，包括药品的注册、审批、上市许可等。

2.以下哪种药品属于处方药？

A.感冒药

B.退烧药

C.头孢菌素类抗生素

D.止痛药

答案：C

详解：头孢菌素类抗生素属于处方药，需要医生开具处方才能购买。

3.药品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、人员进行哪些方面的管理？

A.洁净度

B.安全性

C.合格性

D.所有以上内容

答案：D

详解：药品生产企业在生产过程中，需要对生产场所、设备、人员进行洁净度、安全性、合格性等方面的管理，确保药品质量。

4.以下哪个部门负责药品的广告审查？

A.国家药品监督管理局

B.市场监督管理局

C.广电总局

D.新闻出版广电总局

答案：B

详解：市场监督管理局负责药品的广告审查，确保广告内容的真实性和合法性。

5.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售假冒伪劣药品

D.所有以上内容

答案：D

详解：药品经营企业销售过期药品、未经批准的