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医药法律考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

2.药品广告审批机关是（）。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要而市场上有供应的品种

D.临床不需要而市场上没有供应的品种

4.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告的过程

C.药品不良反应的评价和控制的过程

D.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

5.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.购销记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购进记录

6.以下属于假药的是（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

7.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以（）为受试对象。

A.健康人

B.患者

C