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心电图机使用保管及检测标准（2026版）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构心电图机的临床使用、日常保管及性能检测工作，确保医疗设备运行的安全性与有效性，保障医患人员人身安全并获取准确的诊断数据，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及YY1079-2026《医用电气设备第2-27部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》等相关国家标准与行业规范，结合本机构实际情况，特制定本标准。

1.2适用范围

本标准适用于本机构内所有临床科室、医技科室及急救单元配备的各类心电图机，包括但不限于常规心电图机、便携式心电图机、动态心电图机及运动负荷测试系统的心电图