2025年互联网医疗健康服务规范与运营手册_1.docxVIP

2025年互联网医疗健康服务规范与运营手册

第1章总则与基本原则

1.1适用范围与定义

本手册适用于2025年全行业接入互联网医疗健康服务平台的所有运营主体，涵盖在线问诊、远程诊疗、电子处方流转、慢病管理、健康科普及医疗数据服务等领域。“互联网医疗健康服务”是指依托互联网技术，以患者为中心，通过数字化手段提供预防、诊断、治疗、康复及健康管理全流程服务的综合性业务形态。

本手册定义的“核心服务”特指具备国家药品监督管理局（NMPA）批准文号或电子处方资质的在线诊疗行为，区别于简单的健康咨询或健康资讯推送。适用范围明确界定为：在中国境内运营、面向中国大陆居民提供医疗相关服务的互联网平台，包括移动应用、网页端及物联网终端设备。定义中的“患者”指通过互联网渠道与平台建立双向互动、获得专业医疗建议或服务的自然人，不包括单纯通过平台进行健康科普互动的用户。

“运营主体”涵盖拥有独立法人资格的医疗机构、持有《互联网医疗执业许可证》的诊所、以及经备案的互联网医院运营公司，需具备相应的技术架构与人员资质。

1.2政策导向与合规要求

所有运营主体必须严格遵循《互联网诊疗管理规定》（2020年版及后续修订），确保处方开具、诊断结论等关键医疗行为在电子病历系统中留痕可追溯。平台需通过国家互联网药品信息服务资格证书（IC证）备案，并落实“双录”（录音录像）及处方审核机制，杜