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医药企业员工培训试题

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.以下哪种药品剂型起效最快（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

3.药品批准文号的有效期是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品储存中，常温库的温度范围是（）

A.0℃～30℃

B.10℃～30℃

C.20℃～30℃

D.30℃～40℃

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、收集、评价和控制

C.发现、报告、分析和控制

D.发现、收集、分析和控制

6.药品经营企业必须具有的质量管理文件不包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.员工培训计划

7.药品的通用名称不得选用的字体有（）

A.草书和篆书

B.行书和篆书

C.草书和隶书

D.行书和隶书

8.药品生产企业的关键人员至少包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和仓库管理人员

C.企业负责人、生产管理负责人、质量受权人和销售负责人

D.企业负责人、生产管理负责人、质量受权