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互联网医疗健康信息安全与隐私保护手册（执行版）

第1章总则与组织架构

1.1适用范围与定义

本手册严格依据《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》及《个人信息保护法》等法律法规制定，旨在为互联网医疗健康领域的信息系统提供全生命周期的安全防护指引。适用范围涵盖所有涉及患者隐私、诊疗记录、药品信息、生物样本等核心医疗数据的互联网平台、医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）及第三方互联网医疗服务商。在定义层面，“医疗健康信息安全”特指防止医疗数据在采集、传输、存储、使用、销毁全过程中遭受未经授权的访问、披露、篡改或破坏，以保障患者生命健康权益；“隐私保护”则是指通过技术手段与管理措施，确保个人身份标识符（PII）及敏感健康特征不被滥用。

本手册特别针对互联网医疗场景下的“去标识化”（De-identification）与“匿名化”（Anonymization）技术进行界定：去标识化是指去除直接标识符（如身份证号、姓名）后，使得重新识别风险降至极低的状态；匿名化则是永久性地删除直接和间接标识符，使得原始数据无法追溯至特定个人。本手册适用的数据场景包括：互联网医院问诊记录、电子处方流转、远程会诊影像数据、基因测序结果分析、辅助诊断模型训练数据以及医疗区块链存证数据。对于涉及生物识别信息（如指纹、虹膜）的互联网挂号系统，本手册同样具有强制适用性。在数据分类分级上，本手册将