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食品生产与质量管理规范（执行版）

第1章总则

1.1总则

本规范依据《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》制定，旨在确立食品生产全过程的质量控制体系，确保出厂食品符合食品安全标准。食品生产者必须建立并运行质量追溯系统，对每一批次产品的原料采购、生产过程、检验结果及销售去向实现全链条数字化记录。

所有生产设施、设备及人员必须经过年度验证或定期校准，确保生产环境参数（如温度、湿度、洁净度）处于受控状态。企业应建立以风险为导向的质量管理体系，定期开展内部审核和管理评审，识别并消除潜在的质量安全隐患。生产现场必须严格执行“五防”措施（防尘、防虫、防鼠、防污染、防异物），防止交叉污染，保障食品微生物指标安全。

建立不合格品控制程序，对检测不合格、工艺异常或客户投诉的产品实行隔离、标识、记录及追溯，严禁流入市场。

1.2适用范围

本规范适用于所有从事食品生产、加工、包装、储存及销售的食品生产企业，涵盖肉蛋奶、果蔬、水产品、酒类等各类食品类别。适用范围包括新建食品生产设施、技术改造项目、设备更新换代以及食品生产企业的改扩建工程。

本规范不适用于食品流通环节（如批发、零售）及餐饮服务单位，但餐饮服务单位参照执行相关条款。本规范涵盖所有在中华人民共和国境内进行食品生产活动的企业，无论其规模大小、所有制形式或地理位置。适用范围包含食品原料采购、生产加工、成品包装、仓储物流、运