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ISO体系认证与质量管理手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册旨在为ISO9001质量管理体系认证提供标准化的实施指南，明确认证机构、被认证组织及第三方审核员在体系运行中的权责边界与操作流程。适用范围覆盖组织从战略规划、资源管理、产品实现到售后服务的全生命周期活动，确保所有业务流程均符合国家法律法规及国际标准要求。

本手册特别针对制造业、服务业及科技型企业设计，特别适用于需要建立完整可追溯性体系的企业，如汽车制造、医疗器械及电子消费品行业。认证范围界定为组织内部所有受控过程，包括设计开发、采购、生产、销售、交付及废弃处理，任何未涵盖过程均不在认证范围内。当组织规模扩大