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临床医学实验与检验手册

第1章临床检验基础与质量管理

1.1检验质量管理体系概述

检验质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）是现代医学实验室确保检验结果准确、可靠、可追溯的核心框架，其核心目标是通过系统化的流程控制，消除人为操作误差和系统误差，从而保障医疗决策的科学性。该体系通常遵循ISO15189标准，强调“以患者为中心”，将质量目标融入实验室的日常运营中，不仅关注检验数据的准确性，还涵盖设备性能、人员能力、环境条件及文件记录的完整性。

质量管理体系并非静止不变，而是一个动态循环的过程，包括输入资源、过程控制、输出结果、持续改进以及应